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药厂洁净室的通风、空调和空气净化要点
药厂洁净室的通风、空调和空气净化要点如下：1.药品的优劣除了直接反应在药效和安全性以外，还表现在药物的稳定性，一致性和实用性上。2.要想保证药品的质量，除遵照药典等有关法定标准外，在洁净的环境中进行生产时很重要的一方面。3.空调净化设备虽是实施GMP的重要方面，但必须注意到，它又只是对生产设备和生产管理的完善和补充，防止微生物污染或交叉污染单依靠空调净化系统是不行的，即使有了空调净化设备，也不一定能*GMP要求，必须注意，当设备条件达到一定水平后，还要通过管理加以实现。4.应...
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2022-03-29
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关于洁净手术部净化空调工程施工质量的控制--上
1、基本程序净化空调工程施工管理的基本程序和舒适性空调系统是一致的，不同点在于净化空调系统的特殊性，要求各工序的技术措施及管理制度要严格细致的执行。净化空调系统施工的基本程序由10个主要工序构成：施工准备、风管与部配件制作、风管与部件安装、通风空调设备安装、空调水系统安装、防腐保温、单机试运转、系统联合试运转、系统试验与调整、竣工验收。2、施工检查要点（1）严格检查进场通风工程的材料及部件是否符合设计及投标文件所要求的质量标准。（2）风管加工必须采用脱脂镀锌钢板，必须在干净的...
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2022-03-21
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关于洁净手术部净化空调工程施工质量的控制--下
5、防腐与保温（1）防腐工程①防腐前的表面处理：为了使油漆能起到防腐蚀的作用，除了选用的油漆本身耐腐蚀外，还要求油漆和管道表面有良好的结合，因此在管道未涂刷油漆前，应清除表面的灰尘、污垢与锈斑，并保持干燥。②管道及设备的刷油：工程常用的油漆涂刷方法有手工涂刷和空气喷漆法两种。（a）通风空调管道及设备的油漆种类应按不同用途及不同的材质来选择，洁净系统有严重腐蚀要求的，应特别注意材料的选择。（b）油漆不应在低温或潮湿环境下喷漆，一般要求环境温度不能低于5℃，相对湿度不大于85%。...
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2022-03-16
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层流病房与层流舱布局设施与管理要求
一、布局与设施层流舱为垂直式层流室,由小型风机和护理室组成,护理室包括内含高效过滤器的顶棚净压箱和由有机玻璃观察窗与流动窗组成的围护结构,净化级别100级层流,层流舱安装在带有附属间的单间病房中,病人住在100级层流舱中,外套室为半清洁区,包括治疗室、过渡间(病人入层流舱之前出层流舱之后作为过渡使用)。附属间为清洁区,包括更衣室,整个占地面积约130m2左右。层流病房是2003年建成并投入使用的先进的土建式卫生型层流病房,层流病房设在整个大楼的最高层。由两大部分组成,完整的病...
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2022-03-09
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洁净室的类型及应用
1、按用途分类（1）工业洁净室工业洁净室是以无生命微粒(包括无机微粒和有机微粒)为控制对象。主要控制无生命微粒对工作对象的污染，其内部一般保持正压。它适用于航天工业(高可靠性)、电子工业(集成电路等)、精密工业(精密轴承等)、化学工业(高纯度)等部门。工业洁净室主要控制温度、湿度、洁净度、风速、流场等参数。温度、湿度和洁净度对工业洁净室一般都是同等重要的，它们直接影响到产品的质量、纯度和精度。（2）生物洁净室生物洁净室是无菌手术室、病房、制药车间、医学实验室及要求控制室内细菌...
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2022-03-07
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布袋除尘器设计制作选型要点分析
1、出口含尘浓度出口含尘浓度必须低于环境保护法规及国家卫生标准的标准值。布袋除尘器的出口含尘浓度，依除尘器的结构形式、滤料种类、粉尘性质而有所不同，一般介于1～50mg/m3之间。对于含有铅、镉等有害物质的情况下，要求出口浓度特别低，设计时按不同的用途及工艺特性，选用不同的布袋除尘器结构及滤料材质。粉尘的性质对布袋除尘器的设计有很大影响，对粉尘一些特殊性质，要根据设计经验采取有效的措施。(1)附着性和凝聚性：附着性和凝聚性粉尘进入布袋除尘器，粉尘稍经凝聚就会颗粒变大，堆积于滤...
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2022-02-22
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