1、具体技术要求:
无菌室、微生物、培养间、菌落计数、洁物暂存及配套用房净化级别为万级,更衣室、微粒室、效价室、缓冲室净化级别为十万级,其余房间无净化级别。净化实验室装饰装修工程、净化空调工程、电气工程的设计和安装。区域内的实验室结构、净化装修、净化空调及自动控制系统、供电照明、弱电系统。
2、技术依据及规范:
(1)大楼建筑平面图及要求,洁净用房等级标准、及所有技术指标;
(2)《中国药品检验标准操作规范》;
(3)《通风与空调工程质量评定标准》GBJ304-88;
(4)《通风与空调工程施工及验收规范》GB50243-2002;
(5)国家其他现行有关标准、规范、规程的规定设计方案应洁污分流、功能齐全、选材及配置合理。设计、安装、设备均要求符合国家现行有关标准、规范、规程的规定。
3、实验室装饰要求:
(1)总体要求:实验室的建筑装饰应遵循不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉、容易清洁和符合防火要求的总原则。实验室内空气直接接触的外露材料不得使用木材和石膏。
(2)墙体(除灭菌间)采用地槽固定50厚玻镁彩钢板,双面玻镁板,钢板厚度不低于0.5MM,防火等级为*。灭菌间墙体采用地槽固定50厚度玻镁彩钢板,夹墙内采用30*50MM镀锌方管加固。
(3)所有地面采用环氧树脂地面,环氧树脂地面厚度不低于2mm。
(4)吊顶设计高度为2500mm,采用吊筋固定T字铝面饰50MM玻镁彩钢板,双面玻镁彩钢板钢板厚度不低于0.5MM,防火等级为*。
(5)门采用单开手推门门洞净尺寸为1000×2100,双开手推门门洞净尺寸为1500×2100;门体采用玻镁彩钢板,材质要求同墙体。
(6)实验室设备靠边实验台、中央实验台、仪器台、水槽台等结构满缝焊接而成,连接处一体成型;表面经过严格的酸洗、磷化处理后,再进行环氧树脂静电喷涂耐腐蚀处理,要求柜体稳定性强。台面采用厚环氧树脂台面,具有防腐 、防水、耐高温、耐刻刮、可修复等特点。柜体E1级环保防潮的三聚氰胺板,箱体主体结构稳固,承重性能好。柜门、抽屉结构及制作工艺:采用E1级环保防潮三聚氰胺板;所有断面采用PVC封边,并经高温热熔胶封边防水处理,所有板件采用拆装式三合一连接,结构稳固,承重性能好且易于拆迁,利于在实验室这个特殊的工作环境使用。箱体后背板可拆卸,便于使用过程中检修水、电、气等管道;活动层板,可调节相对高度。箱体主体结构稳固,承重性能好。热熔胶应达到国家环保E1标准,封边胶封边后既防水又不易脱落,经久耐用,无有害气味。铰链:合金材质,度四孔定位铰链,要求防腐、坚固、耐用,推拉轻滑,无噪音,强度高,长期负重不变形,可承受45公斤的压力,模具成型,伸缩自如。
4、净化空调设计要求:
(1)净化空调系统应使洁净实验室处于受控状态,应既能保证各洁净实验室整体控制,又能使各洁净实验室灵活使用。洁净实验室按功能分开设置洁净化空调系统。设计参数符合国标GB19489-2008的规定。
(2)空调机配置要求微生物实验室:微生物左与辅房采用一台医用卫生型空调机组;无菌室右辅房采用一台医用卫生型空调机组;阳性无菌室与辅房采用一台实验室全新风空调机组。微粒实验室:微粒实验室与辅房采用一台医用卫生型空调机组。实验室采用空气净化机组,严禁用通用机组替代机组;阳性无菌室用净化机组采用*实验室全新风空调机组;净化机组新风送风管及排风管采用进口品牌机械式定风量调节阀进行控制。排风机采用过滤一体化低噪音排风机,净化辅房排风配空气过滤器,排风机品牌,实验室空调区域过渡季节冷源由热泵模块机组提供,热泵机组。
(3)带回风空调系统空气处理方案:
a)夏季空气处理方案:夏季室外新风与室内进行混合,再经过循环机组盘管段内的冷水降温至12.5度,zui后通过风管电加热加热至室内送风状态点送入室内。
b)冬季空气处理方案:冬季室外新风通过新风风管电加热,将室外新风进行预热处理至3度,再与室内回风混合,然后经过循环机组盘管段内的热水进行加热,zui后通过机组内加湿器,加湿至室内送风状态点送入室内。
c)气流组织:洁净辅房应采用下回风或单下部排风,风口洞口上边高度不应超过地面之上0.5MM,洞口下边离地面不低于0.1M。排风口进风速度应大于2M\S。灭菌间等非净化区辅房采用散流器送风,上送上回风,装有生物安全柜的房间及配套辅房采用上送下排的气流组织。
d)洁净循环空气处理机组功能段要求:进风段、初中效过滤段、H10亚过滤段、表冷段、加湿段、风机段。相关实验室的机组冷盘管分为两组,一组为夏季、冬季使用。另一组为过渡季节使用。建议配置G4初效、F8中效过滤器、H10亚过滤器。阳性无菌室采用实验室全新风空调机组。表冷器的冷凝水排出口应具备自动倒吸,并在负压时能顺利排出冷凝水的装置,冷凝水管不能直接与下水管道相接。机组内各级空气过滤器前后应设置压差计,测量接管应畅通,安装严密。消声器或消声部件的用材应能耐腐蚀、不吸潮、不结尘、不产尘,其填充料不允许使用玻璃纤维及其制品。净化空调中的各级过滤器应采用一次性抛弃型,末级过滤器应采用不吸潮、不长菌的材料制作,不允许用木框制品,成品不应有刺激味。