欧美GMP现场检查要点-工厂总体印象（厂房与设施、设备）

1、设计：将差错、混淆、混药、交叉污染减少到zui低限度。
2、有效的清洁和维护。
3、害虫控制：确保建筑物内无昆虫、动物（尤其是龋齿动物），鸟类存在。
4、厂房建筑维护良好。
5、检查垃圾箱、废弃物料不断被清除（没有积压）。
6、卫生SOP：包括时间表、方法、工具。卫生设备要方便易拿，有序放存、易于清洁消毒（包括更衣室、控制室，洁具间，盥洗室，食堂）。
7、要有足够的光线，通风系统，过滤系统，测量仪器灰尘控制，适当的湿度、压力和温度。
8、环境定期监控并记录。
9、生产区：合理的人流物流，足够的空间。
10、高致敏性药品的生产要在单独的设施中进行（如青霉素、生物制品、某些抗生素、激素和细胞霉素的生产要在专门的设施中进行）。
11、工业用毒药（杀虫剂和除草剂）不应出现在生产药品的厂房中。
12、有足够的生产空间和中间站面积。
13、在产尘的地方有捕尘和集尘装置。
14、所有的排水都能收集在排水管里。
15、管道，装置的连接处和其他设施不应有难清洁的地方。
16、管道上应贴标签，标出物料和流向。
17、地板，墙壁，天花板采用容易清洁的材料。
18、贮藏区：确保好的储藏条件（干净、干燥、温度）。
19、设立专署贮藏区：比如易燃的物品、阴凉库、低湿度间。要有监控报警装置在非正常情况下报警。