欧美GMP现场检查要点-工厂总体印象（接收区域）

1、接收和发放区域要能保护原料或产品不受天气影响。
2、每个容器或容器组要保持干净，检查标签是否合适（包括名称、批号、有效期、供应商），损坏度，污染情况，容器附带订单和发票。
3、企业内部代号清单。
4、批准的供应商清单。
5、应有原材料的控制、购买、接收、贮存、处理和发放的SOP，应有包装材料，中间产品、成品管理的SOP。
6、所有物料的处理和贮存都必须防止污染、变化（如降解）和混杂。
7、只有相关的文件（如检验报告单，放行单）都具备时才能进入库存。
8、待检品只有在QC检验放行后才能使用。
9、状态标识清晰，用手工贴好，或用经过验证的计算机系统来管理。
10、未印刷和已印刷包材的购买、处理和控制。
11、起始物料的接收和记录，包括：接收日期、物料名称、供应商、供应商的批号、总量和容器（箱，桶等）数量，及复核称量记录。