欧美GMP现场检查要点- 工厂总体印象（仓储）

1、如果没有电脑控制——隔离划分区域，有物理隔离（均*隔离，各自独立）：取样（区），待检验（区），原材料，包装材料，中间体，成品，不合格品，召回和返工的产品。
2、严格控制人员进入这些区域，环境安全可靠。
3、待检品，合格品或不合格品应该隔离开来，且符合以下要求：物理上的隔离区；清晰，易于区分状态的标签（用于容器上和设备上的标签应意思清楚，字迹清晰，内容完整；有控制系统，如计算机系统（经过验证）。
4、用于控制和监控环境的SOP：贮存温度，湿度，无直接光照，没有暴露在空气中。
5、要离开地板（比如用一个托盘，不直接接触地面），与其它物料和墙壁也要保持合理的距离。
6、每一批整体维护。
7、取过样的容器应能背识别。
8、执行先进先出。
9、复检日期，合适的系统监控贮存期。