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欧美GMP现场检查要点-工厂总体印象(成品库)

更新时间:2013-11-05  |  点击率:1541

1、由质量控制放行物料,在有效期内。
2、由的人员发放。
3、正确的物料被准确的称量到干净的,正确贴标的容器。
4、在现场没有其他外来物料。
5、每个被发放物料的名称、数量、体积要由药师或其他合法授权人员独立地检查并签字。
6、分发的物料,每一批要放在一起并且有明显的标签。
7、清洁SOP和记录。
8、天平的校准与维护的SOP和记录。
9、光线充足、通风和集尘器。

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