无尘车间制粉岗位GMP考核范围-微波干燥岗位标准操作规程

1.准备工作
1.1物料进行称量，将物料均匀铺在料盘上，物料每盘装量不大于2.5kg。
1.2 将装有物料的料盘对称摆放在干燥舱内的物料架上。
2.干燥
2.1 关闭舱门，开启真空泵及油箱的冷却水阀门。
2.2 在操作界面启动正空泵使负压升至-0.08Mpa以上。
2.3 设定微波管数量、依次开启低压开关、高压开关。
2.4 设定每锅加热时间为90至120分钟，温度不高于70 ℃。
2.5 每30分钟进行监控一次。
2.6 干燥结束关闭真空泵、高压开关、低压开关及设备冷却水阀门。
2.7 舱内负压变为常压后,用洁净布擦拭干舱口上方水珠后将干燥物料取出,装入药用低密度聚乙烯膜后称量,记录。