探讨生物洁净手术室（2）

从20世纪60年代起，工业洁净技术得到迅速发展和完善，工业洁净室在宇航、电子、光学、精密机械等领域广泛应用。人们发现在工业洁净室里，空气中微生物的重量和灰尘的含量同样得到了控制。因此，采用空气洁净技术，过滤掉空气中的尘粒，同时也就除去了微生物粒子。于是开始尝试利用工业洁净室进行一些要求无菌环境的实验。美国宇宙 航天局（NASA）zui早对现代生物洁净室进行了一系列的工作，zui的例子就是1962年桑第阿公司（Sandier Corporation）的怀特菲尔德（Whitefield）和勒夫累丝研究所（Lovelace Foundation）的克累泼（Clapper）协作完成的ICR中,由外科医生维特卡泼(Whitcomb)进行了升入对太空的狗的手术的实验。同时人们对尘菌共存的机理进行了研究后确认，空气中的细菌主要来自土壤，或者是来自人和动物的机体等，并随着灰尘、液滴、及皮屑、毛发等被传播，而且液滴与灰尘中细菌所需要的营养，离开了营养 ，除形成芽孢，细菌是不可能生存的。此外，一般来说，室内的灰尘越多，细菌也同样附着于液滴、灰尘，借助于液滴、灰尘作为生存和传播的媒介，因为病毒无完整的酶系统，不能单独进行物质代谢，不能在无生命培养基础上生长，有严格的寄生性，必须寄生在某种活细胞内才能生长繁殖，与其依*生存的物质结合紧密。也就是说，对空气中液滴、灰尘进行控制的同时，必然使附着于液滴与灰尘上的微生物也得到控制。
与此同时，为了控制术后感染，国外对手术室的无菌化进行了多方面的研究。例如，1961年左右R•罗彼特设计了在风机出口有多个杀菌灯的装置，空气经过杀菌后进入室内，手术室一般采用顶棚全面送风，换气次数约15次/时，循环风量为75%，此方法在一些手术室和无菌室中应用。
1965年开始了对层流式BCR手术室的研究工作，1966年1月在Whitcomb主持下，世界上*个“层流式”BC手术室，在美国新墨西哥州的Albuguergue市的巴顿纪念病房（Bataan）建成。这也是BCR技术开始应用于医疗事业的zui早实例。
英国的Whightington医院的整形外科医生D•J•Charley从1959年开始应用股关节全置换手术，到1970年完成了5000例以上的这类手术。Charley为防止空气感染多次进行空调装置的改进，zui后建成了与垂直层流相类似的称之为洁净小室（Clean Room）型的BC手术室，于1966年6月投入使用。此后Charley方式的BCR由英国的Howroth公司定型生产。
1966年美国污染控制协会（AACC）发表了《层流手术室的设计与建造》、《层流洁净空气在外科领域的应用》，1967年发表了《医院手术室与洁净室内微生物污染等级的比较》等重要资料，在当时对指导BCR在医院的应用起到很好的作用。
为了防止急性白血病患者的并发感染，对建立无菌室进行了各种尝试。1961年前后开始使用Bubble型隔离器（Bubble Type Isolation）。美国明尼苏达大学（Minisuta University）的水平层流无菌室于1966年完成，实验获得成功。1967年的得克萨斯州的M•D•安得逊医院是的BC白血病治疗室。
欧洲大陆zui早的层流式BCR是1967年建在奥地利里兹市的急救医院。
1970年瑞士的萨加内州立医院的整形外科主任Weber主持建成了由兹鲁茨阿公司制造的Ailopro式垂直层流BC实验室。
1971年林的英阶鲁医院的Muller采用鲁罗公司的垂直层流BCR进行了人工关节手术。
日本的BCR发展迅速，到20世纪70年代中期，所建造的数量等于德国、英国、瑞士、法国等欧洲国家设置点数，BCR的前身是无菌动物培育设备，从20世纪40年代末、20世纪50年代初开始研究，1951年名古屋大学官川教授等完成了M51型饲育隔离装置，其中空气的无菌是采用高温法。
1965年3月，由日本公共卫生设计的动物实验中央研究室建成了SPF动物私育室，这是日本zui早采用过滤器的生物洁净室。1966年，日本关西工场的SPF动物饲育室大规模使用了过滤器，它们在流型上都是 乱流式（turbulent mixed flow）。
1970年10月爱知县职工医院有 山田一正博士主持建成了白血病患者治疗室。他是用ICR的装配式垂直层流过滤器单元组成。此后，1972年国立大阪南院的整形外科主任敷田博士主持建成了BCR的垂直层流过滤器单元式BC手术室。至此，BCR已达131个。
我国生物洁净室起步较晚，1978年一些制药厂对原有空调系统进行了改造，开始采用生物洁净技术，1980年简易型水平层流空调净化机组用于黑龙江省医院，装配式无菌病房用于上海新华医院。1981年研制成功生物安全工作台，哈尔滨松江罐头厂建成了甜炼乳、番茄酱和培根的无菌装罐室。
1985年国家医药局颁发了中国zui早的GPM，此后的10年多中，全国的制药企业技术改造不断深化。通过大量的工程实践，生物洁净技术相关的材料、设备、工艺日益完善，为推广应用至医疗卫生、食品和化妆品等相关行业奠定了基础。
20世纪80年代中期解放军总医院康复楼无菌手术部、上海长征医院无菌手术室、上海华山医院、中国医学科学研究院和天津血液研究所无菌病房等项目的建设，标志了生物洁净技术在我国医学界进入了实践阶段。