洁净室的相关要求--配置要求

1、设备、容器及工器具的清洗和清洗室的设置，应符合下列要求：
（1）空气洁净度100级、10000级洁净室（区）的设备、容器及工器具宜在本区域外清洗，其清洗室的空气洁净度等级不应低于100000级。
（2）如需在洁净区内清洗的设备、容器及工器具，其清洗的空气洁净度等级应与该洁净区相同。
（3）设备、容器及工器具洗涤后应干燥，并应在与使用该设备、容器及工器具的洁净室（区）相同的空气洁净度等级下存放。无菌洁净室（区）的设备、容器及工器具洗涤后应及时灭菌，灭菌后应在保持其无菌状态措施下存放。
2、洁净室（区）的清洁工具洗涤和存放室不宜设置在洁净区域内。如需设置在洁净区域内，医药洁净室（区）的空气洁净度等级与使用清洁工具的洁净室（区）相同。无菌洁净区域内不应设置清洁工具洗涤和存放室。
3、洁净工作服洗涤、干燥和整理，应符合下列要求：
（1）空气洁净度100000级以上的洁净室（区）的洁净工作服洗涤、干燥和整理室，其空气洁净度登记不应低于300000级。
（2）空气洁净度300000级的洁净室（区）的洁净工作服可在清洁环境下洗涤和干燥。
（3）不同空气洁净度等级的洁净室（区）内使用的工作服，应区分清洗和整理。
（4）无菌工作服的洗涤和干燥设备宜。洗涤干燥后的无菌工作服应在空气洁净度100及单向流下整理，并应及时灭菌。